昌吉烁咽电子技术有限公司

武漢杰達(dá)醫(yī)療器械咨詢(xún)有限公司是經(jīng)工商登記注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療器械咨詢(xún)公司，公司經(jīng)營(yíng)范圍：醫(yī)療器械研制、成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)推廣和代理服務(wù)， 由10多名在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)，有卓越的技術(shù)權(quán)威和在醫(yī)療器械多年擔(dān)任高層管理的專(zhuān)家組建，是國(guó)內(nèi)專(zhuān)門(mén)服務(wù)于醫(yī)療器械咨詢(xún)的專(zhuān)業(yè)公司，也是全國(guó)目前唯一一家由行內(nèi)專(zhuān)家組成的醫(yī)療器械咨詢(xún)公司。

公司為了更好的服務(wù)全國(guó)的義齒加工廠，專(zhuān)門(mén)為義齒加工行業(yè)設(shè)立了一個(gè)專(zhuān)業(yè)部門(mén)，負(fù)責(zé)服務(wù)全國(guó)的義齒加工廠，對(duì)義齒加工廠從廠房設(shè)計(jì)，設(shè)備采購(gòu)，證件辦理，企業(yè)管理，員工招聘，形象提升、藥監(jiān)檢查等全方位的指導(dǎo)服務(wù)，公司總部在武漢，并在福州設(shè)有分公司，在河南、陜西、山東、上海和天津的分公司也在籌備中，現(xiàn)主要業(yè)務(wù)分為4大部分：

一、 證照部：

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理；

2、Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理；

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理;

4、出口銷(xiāo)售證明辦理。

二、體系部：

1、ISO19001:2008《質(zhì)量管理體系》輔導(dǎo);

2、ISO13485：2003《醫(yī)療器械 質(zhì)量體系認(rèn)證 用于法規(guī)的要求》輔導(dǎo)；

3、歐盟CE認(rèn)證輔導(dǎo)；

4、美國(guó)FDA注冊(cè)510K和QSR820咨詢(xún)輔導(dǎo)。

三、管理部：

1、醫(yī)療器械GMP(醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范)指導(dǎo)。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)管理、質(zhì)量管理、營(yíng)銷(xiāo)策略的診斷和改正方案。

3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系托管；

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的所有工藝驗(yàn)證和技術(shù)攻關(guān)咨詢(xún)；

5、醫(yī)療器械工廠設(shè)計(jì)，凈化車(chē)間設(shè)計(jì)、改造等；

6、專(zhuān)利技術(shù)的應(yīng)用和轉(zhuǎn)讓。

四、義齒加工部：

1、專(zhuān)門(mén)我國(guó)內(nèi)義齒加工廠辦理生產(chǎn)證件；

2、為加工廠設(shè)計(jì)廠房，建立體系文件；

3、義齒藥監(jiān)檢查資料；

4、義齒技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。

我們以精湛的技術(shù)和熱情的服務(wù)為您量身定制服務(wù)計(jì)劃并實(shí)施，讓你的企業(yè)在最短的時(shí)間內(nèi)取得證照和管理提升，熱情歡迎新老客戶(hù)到我公司光臨、指導(dǎo)、洽談業(yè)務(wù)。

總公司地址：武漢市漢口黃浦大街黃浦花園D座22樓。

027-51116528 聯(lián)系人：劉老師

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